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软件特色

【视频】

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区政府行政执法监督局组织执法监督人员、法律顾问对案件进行研究，并对相关情况进行调查。经调查核实，区卫生健康局作出行政处罚决定的事实不清、证据不足，存在裁量基准适用不准确、处罚畸重问题。区政府行政执法监督局制发《行政执法监督意见书》，对区卫生健康局不当处罚决定进行纠正。区卫生健康局高度重视，根据监督意见，撤销原行政处罚决定，并组织执法人员重新调查，固定证据，严格按照行政裁量基准重新作出行政处罚决定。

【多元】

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近日，上海市印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》（以下简称《行动方案》）。该方案明确发展目标：到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。

针对提升创新策源能级，《行动方案》提出加强基础研究和前沿技术攻关，加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发，加快人工智能技术开发及应用。市科委表示，上海的前沿技术布局将形成“基础研究-技术攻关-产品开发-临床应用-产业集聚”的全链条创新体系，设立专项指南、打造研发平台、推动标准制订，从而加速技术走向临床应用。

澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者注意到，《行动方案》中多项重点任务涉及医疗器械产品研发、试验、上市等不同环节，均提出要对流程所需的时间进行缩减。例如，提升临床研究效能，鼓励医疗机构承担高端医疗器械产品临床试验。提高医学伦理审查效率，力争将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内。缩短临床试验启动时间，力争将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内。

在审批方面，方案支持国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心和市药品监管部门联合高校、科研院所、临床机构和相关企业，围绕重点发展产品开展监管科学研究，制修订产品注册审查指导原则及审评要点，支持申报国家药监局创新研究基地。对第二类、第三类创新医疗器械注册审评加强跨前指导服务。将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。

【互动】

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中心服务项目分为举报、申报、咨询三大类别，涵盖政策法规咨询、涉企侵权举报、网络安全保障、专业职称评审、行业党建指导等领域。“互联网环境好不好，直接关系到企业能否心无旁骛搞创新、谋发展。”苏州市互联网有害信息举报中心相关负责人表示，“聚焦企业急难愁盼，苏州需要打造一个集成化、一站式、高效率的互联网助企服务平台，帮助企业学会如何按下‘清朗按钮’。”

此外，以市级助企中心为中枢，在相城区、太仓市、苏州工业园区、张家港市设立分中心和助企服务站点，扩大服务版图，将服务半径从市级层面延伸到企业身边。以相城区黄埭镇“上市一条街”工作站为例，该工作站坐落在中亿丰罗普斯金厂区内，整合了网信、司法、技术支撑单位等资源，为周边企业提供普法宣传、教育培训、技术支撑、法律援助等公益服务。

【极速】

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