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【视频】

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近日，上海市印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》（以下简称《行动方案》）。该方案明确发展目标：到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。

针对提升创新策源能级，《行动方案》提出加强基础研究和前沿技术攻关，加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发，加快人工智能技术开发及应用。市科委表示，上海的前沿技术布局将形成“基础研究-技术攻关-产品开发-临床应用-产业集聚”的全链条创新体系，设立专项指南、打造研发平台、推动标准制订，从而加速技术走向临床应用。

澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者注意到，《行动方案》中多项重点任务涉及医疗器械产品研发、试验、上市等不同环节，均提出要对流程所需的时间进行缩减。例如，提升临床研究效能，鼓励医疗机构承担高端医疗器械产品临床试验。提高医学伦理审查效率，力争将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内。缩短临床试验启动时间，力争将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内。

在审批方面，方案支持国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心和市药品监管部门联合高校、科研院所、临床机构和相关企业，围绕重点发展产品开展监管科学研究，制修订产品注册审查指导原则及审评要点，支持申报国家药监局创新研究基地。对第二类、第三类创新医疗器械注册审评加强跨前指导服务。将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。

【多元】

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据了解，9月12日下午3时，广东省残联组织专家对两名自闭症学生展开评估。评估现场，四位专家对两名自闭症学生都进行了评估。专家评估后一致认为，两名自闭症学生在同类患者中属于非常轻的程度，可以进入广东省机械技师学院就读。只要给予一定帮助，两名学生可以顺利完成学业。在场的广东省机械技师学院负责老师在得知“可以就读”的评估结果后，当场为两名自闭症学生办理了报到手续。

【互动】

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业内专家认为，坦昔妥单抗的上市为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的精准治疗、联合治疗策略提供了新方向，为患者带来强获益、早获益、久获益以及更好的安全性，有望推动中国淋巴瘤诊疗迈向国际化水平。北京大学肿瘤医院朱军教授表示：“无论是在全球患者还是在中国患者中hth体育，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗R/R DLBCL患者都表现出令人鼓舞的强获益。全球多中心L-MIND研究中全人群ORR达到57.5%，CR率41.3%，mPFS 11.6个月，RE-MIND2研究结果表明坦昔妥单抗表现出与CAR-T相似的生存获益hth体育，且OS显著优于其他方案；中国II期ICP-CL-00901研究结果表明中国患者ORR更是高达73.1%。这意味着无论国外还是国内的复发/难治性DLBCL患者，均有望通过坦昔妥单抗联合方案在疗效上实现堪比CAR-T的强获益， 坦昔妥单抗开启了我国R/R DLBCL治疗的新格局。”

《淋巴瘤诊疗指南》(2022年版)中提到，弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型，在欧美地区占成人NHL的30%-40%，中国占35%-50%。DLBCL中位发病年龄为50-70岁，男性略多于女性。有业内专家认为，坦昔妥单抗的上市为DLBCL的精准治疗、联合治疗策略提供了新方向。

【极速】

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2025年中国国际服务贸易交易会于9月10日至14日在北京举办。作为全球服务贸易领域的“风向标”与“连接器”，服贸会不仅展示了全球服务贸易最新动向，也成为了全球经济和贸易增长的新引擎。多国外交官在活动期间接受中新社记者采访时表示，中国市场充满机遇hth体育，期待与中国加强合作，实现共赢。谢龙飞 董语飞 何凌霄 北京报道

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