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【视频】
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近日,上海市印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》(以下简称《行动方案》)。该方案明确发展目标:到2027年,新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产品超100件易博体育官方网站,培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家,建设高端医疗器械产业集聚区3个。
针对提升创新策源能级,《行动方案》提出加强基础研究和前沿技术攻关易博体育官方网站,加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发,加快人工智能技术开发及应用。市科委表示,上海的前沿技术布局将形成“基础研究-技术攻关-产品开发-临床应用-产业集聚”的全链条创新体系,设立专项指南、打造研发平台、推动标准制订,从而加速技术走向临床应用。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者注意到,《行动方案》中多项重点任务涉及医疗器械产品研发、试验、上市等不同环节,均提出要对流程所需的时间进行缩减。例如,提升临床研究效能,鼓励医疗机构承担高端医疗器械产品临床试验。提高医学伦理审查效率,力争将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内。缩短临床试验启动时间,力争将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内。
在审批方面,方案支持国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心和市药品监管部门联合高校、科研院所、临床机构和相关企业,围绕重点发展产品开展监管科学研究,制修订产品注册审查指导原则及审评要点,支持申报国家药监局创新研究基地。对第二类、第三类创新医疗器械注册审评加强跨前指导服务。将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。
【多元】
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但是,板蓝根的疗效和适用范围存在一定局限性。首先,抗病毒作用有限,缺乏高质量临床证据。体外实验不等于体内效果,虽然部分实验室研究显示板蓝根提取物对某些病毒(如流感病毒)有抑制作用,但体外实验浓度远高于人体实际用药水平,且无法直接等同于临床疗效。目前尚无大规模、随机双盲的临床研究证实板蓝根对流感或其他病毒感染有显著治疗作用。世界卫生组织(WHO)和现代医学指南均未推荐其作为抗病毒主要药物。
【互动】
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西班牙《阿斯报》英文版报道称,美国的多项关税已正式生效,其对物价的影响也终于开始显现。关税政策要求美国企业在接收从海外订购的商品时必须支付相关费用,该政策的影响此前需经过一段时间才会渗透到整体经济中,如今却已开始推高物价。最新数据显示,8月美国消费者价格指数(CPI)小幅上升,同比涨幅加速至2.9%。
据报道,美国克利夫兰联邦储备银行行长兼首席执行官贝丝・哈马克在接受哥伦比亚广播公司新闻采访时表示,经济领域之所以出现这种滞后影响,一方面是部分企业在关税实施前提前囤积了库存,另一方面是另有一些企业暂时自行承担了与关税相关的成本。但如今,企业的利润底线正受到冲击,它们不得不将这些成本上涨转嫁给消费者。
【极速】
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于东来写道:“关于西贝我是好意、也肯定西贝在很多方面还是很优秀的!希望人们理性理解帮助企业改善问题走向美好、而不是不经意间的毁掉一个企业!因为做好一个企业太不容易!相信西贝会尽快完善人们对部分食品安全的担忧、让西贝越来越有品质的发展为社会带来美好!任何一个企业都存在很多的问题!但社会的主流更多是相互的指责!望人们未来都充满更多的善念!”
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