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软件特色

【视频】

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郭嘉昆表示，中国和印度将于今年10月底前恢复直航航班，这是双方认真落实习近平主席和莫迪总理8月31日天津会晤重要共识的最新体现，也是便利中印两国28亿多人民友好交往的积极举措。中方愿同印方一道努力，坚持从战略高度和长远角度看待和处理中印关系，做睦邻友好的朋友、相互成就的伙伴，实现“龙象共舞”，更多更好地惠及两国人民，为维护亚洲乃至世界的和平与繁荣作出应有贡献。

【多元】

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国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式皇冠最新登录网址，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价，最终实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的目标。

征求意见稿明确，药品上市许可持有人是中药注射剂质量安全的第一责任人，需主动开展上市后研究和评价，深入研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，确证产品安全性、有效性并提升质量可控性。在启动研究评价前，持有人需先对品种临床安全性和有效性进行评估；未达预期的可主动申请注销批准文号；达到预期的则按技术要求推进研究，且所有数据须真实准确、可追溯。

根据征求意见稿，对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定可控的品种，国家药监局将依法暂停生产并责令持有人开展研究评价；对疗效不确切、不良反应大或危害人体健康的，将注销药品注册证书。长期未生产的品种，需完成研究评价且审评认为获益大于风险，方可再上市销售；未取得再注册批准的，将被注销注册证书。

【互动】

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【极速】

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