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软件特色

【视频】

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记者9日从吉林机场集团获悉，这个“十一”长假，航旅市场活力十足，旅游需求显著攀升。假期期间，旅客主体以探亲流和旅游流为主，长春机场进出港旅客流向前十位的城市分别是上海、北京、青岛、杭州、南京、深圳、郑州、成都、广州、武汉，旅客量占比达54.9%。从旅客流向看，长春至厦门、深圳、上海、南京、杭州、南昌等航线客座率近95%。上海、北京、青岛等地往返长春航线持续火爆。

据介绍，长春机场联合航空公司优化运力，重点恢复加密热门旅游目的地航班频次，全面满足广大旅客出行需求。国际及地区出行同样热度高涨，长假带动跨境旅游需求显著攀升。长假前夕新开通的“长春=海口=新加坡”航线九游APP官方，凭借中转便捷、目的地热门等优势，开通后热度持续走高；此外，长春至曼谷、吉隆坡等部分国际城市的航线客座率也接近满员。

【多元】

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国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价，最终实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的目标。

征求意见稿明确，药品上市许可持有人是中药注射剂质量安全的第一责任人，需主动开展上市后研究和评价，深入研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，确证产品安全性、有效性并提升质量可控性。在启动研究评价前，持有人需先对品种临床安全性和有效性进行评估；未达预期的可主动申请注销批准文号；达到预期的则按技术要求推进研究，且所有数据须真实准确、可追溯。

根据征求意见稿，对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定可控的品种，国家药监局将依法暂停生产并责令持有人开展研究评价；对疗效不确切、不良反应大或危害人体健康的，将注销药品注册证书。长期未生产的品种，需完成研究评价且审评认为获益大于风险，方可再上市销售；未取得再注册批准的，将被注销注册证书。

【互动】

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从入境来看，10月1日至8日，上海边检机关累计查验入境外籍旅客数量达10.3万人次，较去年同期增长31.8%，其中以旅游和商务为来华目的入境外籍旅客数量占入境外籍旅客总数的近七成，数量排名前5的国家分别是韩国、日本、美国、俄罗斯、德国。假期期间，通过免签和240小时过境免签入境的外籍旅客5.5万余人次，占入境外籍旅客数量的近54%。上海移民管理警察通过科学优化勤务模式，持续强化口岸通关保障，全力为出入境旅客营造安全顺畅的通关环境。

【极速】

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国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价，最终实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的目标。

征求意见稿明确，药品上市许可持有人是中药注射剂质量安全的第一责任人，需主动开展上市后研究和评价，深入研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，确证产品安全性、有效性并提升质量可控性。在启动研究评价前，持有人需先对品种临床安全性和有效性进行评估；未达预期的可主动申请注销批准文号；达到预期的则按技术要求推进研究，且所有数据须真实准确、可追溯。

根据征求意见稿，对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定可控的品种，国家药监局将依法暂停生产并责令持有人开展研究评价；对疗效不确切、不良反应大或危害人体健康的，将注销药品注册证书。长期未生产的品种，需完成研究评价且审评认为获益大于风险，方可再上市销售；未取得再注册批准的，将被注销注册证书。

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