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软件特色

【视频】

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国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价，最终实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的目标。

征求意见稿明确，药品上市许可持有人是中药注射剂质量安全的第一责任人，需主动开展上市后研究和评价，深入研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，确证产品安全性、有效性并提升质量可控性。在启动研究评价前，持有人需先对品种临床安全性和有效性进行评估；未达预期的可主动申请注销批准文号；达到预期的则按技术要求推进研究，且所有数据须真实准确、可追溯。

根据征求意见稿，对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定可控的品种，国家药监局将依法暂停生产并责令持有人开展研究评价；对疗效不确切、不良反应大或危害人体健康的，将注销药品注册证书。长期未生产的品种，需完成研究评价且审评认为获益大于风险，方可再上市销售；未取得再注册批准的，将被注销注册证书。

【多元】

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通报指出，10月8日19时50分，南宁市应急指挥部通过监控发现：南宁市北大桥右侧堤外停车场二坑泵站有一陷坑。发现险情后，南宁市应急指挥部立即报告并调度中国安能一局等抢险力量赶赴现场处置。抢险现场已成立临时指挥部，并组织水利专家会商抢险处置方案。现场已采取临时交通管制、临时停电、群众转移等安全保障措施，紧急调度混凝土等应急物资抓紧开展抢修处置工作。同时，要求沿江相关城区继续开展全线巡堤工作，一旦发现险情立即报告并及时处置。

【互动】

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【极速】

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国家金融与发展实验室特聘高级研究员庞溟指出，从短期来看，9月金价累计涨幅超过10%，创14年最大月度涨幅。人民银行连续11个月增持黄金，但增持规模略低于近几个月环比增加6万到7万盎司的水平，显示出人民银行继续在优化储备结构、扩大黄金储备规模和控制增持成本等目标间取得动态平衡，以更好地进行投资组合流动性管理、规避地缘政治不确定性和市场风险、对冲其他类别金融资产波动性。

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